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叶县人民医院2019年第三季度医疗器械集中招标采购项目-变更公告

发布时间: 2019-10-10 17:06:23 发稿人:本站编辑信息来源:本站

叶县人民医院2019年第三季度医疗器械集中招标采购项目

变更公告

一、采购项目名称:叶县人民医院2019年第三季度医疗器械集中招标采购项目

二、采购编号:HNHWZB2019-09-16

三、首次发布公告日期及媒体:

发布日期:2019929

发布媒体:《全国公共资源交易平台(河南省 平顶山市)》、《河南省公共资源交易公共服务平台》

四、原投标截止时间(投标文件递交截止时间)20191023900分(北京时间)

五、现将变更内容如下

1、投标截止时间(投标文件递交截止时间)201910281000分(北京时间)

2、部分参数变更为:

2:有创呼吸机招标参数(20)

1.基本要求

1.1、适用于婴幼儿、儿童和成人的呼吸机,具备中文操作界面;

1.2、电动电控呼吸机;

1.3、吸气阀可徒手拆卸并能高温消毒(134℃),防止交叉感染; (1)

1.4、呼气阀可徒手拆卸并能高温消毒(134℃),防止交叉感染; (1)

1.4、彩色触摸控制屏幕≥12英寸,分辨率1280*800(1)

1.5、具备自检功能,检查系统管道阻力、泄漏量和顺应性,测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件; (1)

1.6、可选病人类型及身高进行参数设置,并可一键选择成人/儿童;

1.7、具备参数自动关联计算功能,参数设置超限标红提示显示;(1)

1.8、呼气触发灵敏度可调节,呼气灵敏度具有自动触发模式可供选择;

1.9、同屏可显示不少于3道波形,支持呼吸波形与呼吸环同屏显示;

1.10、呼吸环可存储不少于4个、具有对比显示功能,可冻结及通过U盘导出;

1.11、呼吸机整机重量约小于11 kg(不包括台车),方便手提移动;

1.12、支持两种氧气气源:高压氧气气源(压力范围:280-600kPa)和低压氧气气源(压力范围:≤100kPa);(1)

1.13、内置锂电池供电不少于2小时;

2、呼吸模式及功能

2.1、常规模式:容量控制通气下的A/CSIMV、压力控制通气下的A/CSIMVCPAP/PSV、窒息通气模式(具有容量和压力两种方式)及叹息模式;

2.2、可选配高级模式:双相气道正压通气(如BIPAPBi-vent);(1)

2.3、具备氧疗功能:可同时调节吸氧流量及吸氧浓度,其流速≥55L/min(1)

24、其他功能:具备手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、智能吸痰程序,PEEPi(1)

25、具备完善的的撤机指示参数:口腔闭合压(P0.1)、最大吸气负压(NIF)、呼吸浅快指数(RSBI);(2)

2.6、具有无创通气模式;(1)

2.7、可支持主流及旁流EtCO2监测功能;(1)

3、设置参数要求

3.1、潮气量:20ml—1800ml

3.2、呼吸频率:1-90/min

3.3、压力支持水平:0—70cmH2O

3.4PEEP0--40 cmH2O

3.5、压力上升时间:0-2s

3.6、呼气触发灵敏度:自动,10%-75%

3.7、压力触发灵敏度:-10 — - 0.5cmH2O

3.8、流速触发灵敏度:0.5—13L/ min(1)

3.9、最大吸气流速:200L/min

4、监测参数要求

4.1、具备监测参数不少于20个;(1)

4.2、具备波形监测:压力/时间波形、流速/时间波形、容量/时间波形;(2)

4.3、具备呼吸环监测:压力/容量环、容量/流速环、流速/压力环;(1)

4.4、具备肺力学监测:具备吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、呼吸功等;(2)

4.5、具备时间常数、吸入氧浓度、自主呼吸频率、分钟通气量、泄漏量等参数监测功能;(1分)

4.6、具备监测参数的≥70小时的趋势图、表分析显示;(1)

5、其他功能要求

5.1、具备一键锁屏功能;(1)

5.2、具备气体检漏塞,便于机器自检及校准;(1)

5.3、氧电池更换无需拆机及专业工具;

5.4、可以通过连接模块将呼吸机数据采集到监护仪中并上传至医院信息网络,满足科室信息化需求;(1)

2:转运呼吸机参数(5分)

主机部分:

适用于急救车、急诊室、内外科急救室、院内转运、野外行军等多种场合

结构紧凑、方便携带,专为急救、转运设计,提供波形及多种参数监测

驱动方式:气动电控

通气方式:容量控制

内置电池:不小于6小时供电

可提供移动转运式、固定式不同解决方案

呼吸模式和通气参数可一步设置

内置流速传感器

内置空氧混合器

旋钮式调节方式,调节快速,赢得急救时间,避免按键式操作耽误抢救时间;(2分)

配备多用途挂架,方便急救、转运携带

可配备吸痰套件

可配备吸氧套件

主机显著位置上有呼吸机使用提示卡,方便医生迅速进入使用状态

整机采用橘黄色,符合急救设备的要求


参数设置部分:

通气模式:A/CSIGHSIMVSPONT

具有Manual手动通气功能

潮 气 量: 01800ml

呼吸频率:499bpm

吸 呼 比: 211111.5121314
具有反比通气功能

压力触发灵敏度:-20cmH2O 0cmH2O 1分)

压力上限:2080cmH2O

压力下限:020cmH2O

氧浓度:范围为48%100%,连续可调

报警静音:不大于120

窒息后备通气功能

监测参数部分

潮气量、分钟通气量、峰值压力、总计呼吸频率、触发显示、交流供电指示、直流供电指示、充电指示、电池电量监测

监测波形:液晶显示,气道压力时间波形监测

报警参数部分

气道压力上限、气道压力下限、窒息、交流电源断电、电池电量低、气源压力低报警,

电源

具有多种电源方式,方便使用。

交流电源100 V to 240 V, 50/60 Hz

直流电源 DC 12V, 1.5A

内置电池、可配置车载电源

产品标准

通过国家权威机构的环境测试,适用于各种恶劣环境

通过盐雾试验和振动试验,且提供相关证书 (1分)

CPU设计,即使屏幕损坏,呼吸机依然工作;

具有美国FDA或欧盟CE认证(1分)

8:便携式睡眠监测仪(国产)修改为:(提供“进”字号注册证)。

9:监护仪(普通型)招标参数(8)

1.要求所有产品使用年限(有效期限)不小于8年,提供证明文件

2.所投产品入选中国医学装备协会遴选的优秀设备名单,提供证明文件

3、一体式监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者

4.不小于10寸彩色LED显示,彩色高分辨率达800*4808通道波形显示.1分)

5.标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温

6.采用高集成芯片技术,无风扇设计,整机重量轻,不超过3.0KG,功耗低,稳定性高

7.具备ECG多导同步分析功能,同时分析多个心电导联,个别导联干扰情况下仍能准确监测 (1分)

8.具备3/5导联自动识别功能,更换3导或5导导联线时,不需要重新设置导联类型(1分)

9.具备起搏信号自动识别功能,提供证明文件

10.支持ST分析,并具备实时波形对比ST模板分析,支持22种以上实时心律失常分析,提供证明文件,配备主机同生产企业的血氧探头,保证兼容性和耗财经济性,可显示血氧灌注指数,有效反映血氧灌注情况,提供证明文件 (1分)

11.脉率测量范围不小于:20-252/分钟,提供证明文件

12.采用专利的抗干扰和弱灌注血氧技术,提供专利证明文件

13.NIBP具备序列测量模式,方便临床管理病人血压测量,提供证明文件 (1分)

14.支持中/英文字符输入和条码扫描枪输入

15.具备掉电存储功能,当交流电与电池断电时均可保存当前数据 (1分)

16.具备100小时趋势图表、100个报警和手动事件、100个心律失常、1000NIBP测量、100条呼吸氧合事件的数据存储和回顾功能,48小时以上全息波形回顾 (1分)

17.具备成人、小儿、新生儿三种病人配置,支持U盘导入导出配置 (2分)

18.可配置高容量锂电池,工作时间>=2小时

19.支持有线、无线方式与中央站联网,可以通过监护仪与呼吸机、麻醉机等联网,内置2.4G/5G双频无线网卡,保证信号传输稳定可靠

20.产品具备不小于IPX1级防水。 (1分)

21.ECGSPO2NIBPTEMP参数为CF型 ,标配IPX7级防水血氧探头,通过CE认证和FDA认证,提供认证文件。

22.进口设备需提供“国械注进”注册证,国产设备需提供“国械注准”注册证。(1分)

心电监护(高端型)招标参数(10)

监护仪结构:

1.模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数>=4.1分)

2.>=12.1英寸彩色电容触摸屏,高分辨率达1280 x 800像素,8通道显示,显示屏亮度自动调节 (1分)

3.工作海拔高度4550米,满足高原地区

4.工作温度0 ~40 ℃

5.采用无风扇设计(1分)

6.支持升级配置内置锂电池,供电时间>=4小时

7.配置>=4USB接口,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备 (1分)

监测参数:

8.基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和双通道有创血压的同时监测(1分)

9.基本功能模块支持升级从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,具有显示屏,屏幕尺寸>=5英寸,内置锂电池供电不小于4小时,无风扇设计支持3/5导心电监测,支持升级12导心电测量,并在监护仪上完成12导静息分析,并提供监护截图证明材料 (1分)

10.支持房颤心律失常分析功能,支持不少于20种实时心律失常分析,并提供监护截图证明材料 (0.5分)

11.提供ST段分析功能,支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁,下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段,并提供监护截图证明材料 (0.5分)

12.监测ST段抬高或者压低,提供ST报警。提供单个,或多个ST值报警,并支持相对的报警限设置。

13.提供导联类型自动识别功能,具备智能导联脱落监测功能,导联脱落的情况下仍能保持监护 (0.5分)

14具有QT/QTc测量功能,提供QTQTcΔQTc参数值。 (0.5分)

15.提供QTQTc模板显示。

16.无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式(1分)

17.血氧监测提供灌注指数(PI)的监测(1分)

18.配置指套式血氧探头,支持浸泡清洁与消毒,防水等级IPx7

19.支持双通道有创压IBP监测,支持升级多达8通道有创压监测

20.提供肺动脉锲压(PAWP)的监测和PPV参数监测(0.5分)

21.支持多达4IBP波形叠加显示,满足临床对比查看和节约显示空间的需求

22.支持升级EtCO2监测模块,采用旁流技术,支持升级顺磁氧监测技术进行O2监测,水槽要求易用快速更换 (0.5分)

23.CO2波形提供填充和线条两种方式显示,满足不同临床使用习惯 (1分)

24.CO2波形最小走速为3mm/s,满足同屏查看更多呼吸周期

25.支持升级BISx4监测模块或者单机,提供不少于4通道EEG,双频指数(BIS),肌电活动(EMG,抑制比(SR),频谱边缘频率(SEF)等参数的监测

26.提供功率谱密度(DSA)显示界面,可以直观地显示一段时间内的双侧功率谱分布变化的情况。 (0.5分)

27.PiCCO监测模块或者单机,采用Pulsion PiCCO技术股动脉和中心静脉常规穿刺实现微创CCO等血液动力学监测参数,并提供蛛网图,直观观察病人的变化情况 (0.5分)

28.持升级ScvO2监测,监测组织氧供和氧耗情况

29.支持升级RM呼吸力学监测,监测参数包括FEV1.0RSBIWOB17种参数

30.当同时监测RM和主流CO2参数时,提供扩展参数,包括容积CO2VCO2)参数、通气参数和死腔参数,并提供容积CO2曲线 (0.5分)

31.当同事监测RM和旁流CO2AG参数,并配备有O2监测时,提供扩展参数,包括容积CO2RQEE参数。

32.支持升级NMT监测参数,采用三轴加速度方向识别技术,支持TOFST0.1ST1.0DBS3.2DBS3.3PTC测量模式。

33.支持升级EEG监测参数,支持进行4通道脑电的监测

34.支持升级rSO2组织氧饱和度的监测,无创,连续,适用于成人,小儿和新生儿。

35.支持与主流呼吸机品牌的呼吸机相连,实现呼吸机设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。

系统功能:

1.大字体界面支持6个参数区的设置和显示

2.具有图形化报警指示功能,看报警信息更容易

3.所有参数报警限自动设置

4.能够设置护理组,一个护理组能够设置6-12个病人。这些病人之间能够互相进行它床观察。

5.标配具备血液动力学,药物计算,氧合计算,通气计算和肾功能计算功能,并提供截图证明材料

6.40个及以上参数的120小时(分辨率1分钟)趋势表、趋势图回顾,4小时(分辨率5秒)趋势表、趋势图回顾。

7.1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值。

8.事件回顾时能够提供报警事件列表。能够根据时间、报警优先级、报警类型和参数组对事件进行筛选。

9.具备大于等于48小时全息波形的存储与回顾功能

10.120小时(分辨率5分钟)ST模板回顾。

11.提供24小时心律失常统计,具有24小时心电综合分析概览(24h ECG综合分析报告),能够提供HRSTQT/QTc、心律失常、起搏的统计结果,并能够查看细节。(0.5分)

12.具有在线帮助功能,能够指导用户掌握如何设置参数。

13.具有高级参数指导功能,能够指导用户掌握高级参数的使用方法。

14.工作模式提供:监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式,夜间模式、隐私模式、演示模式。

15.可升级专业的血流动力学辅助应用,能够图形化显示监测参数,体现参数之间的关系,提供目标治疗决策建议,提供抬腿试验辅助工具,提供心功能图指示,提供蛛网图参数跟踪。

16.提供心肌缺血评估工具,可以快速查看ST值的变化 (0.5分)

17.可升级脓毒症筛查工具,以及满足2012 SSC指南和Sepsis3.0的治疗建议检查清单,并提供治疗建议。

18.可升级早期预警评分功能,并提供用户自定义评分协议的能力

19.具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等多种显示界面 (1分)


10: (彩色可视人流诊疗系统)

3)制造商具有“国家火炬计划项目证书”证书(此项删掉)

(4)国内知名品牌,超声专业生产厂家产品,生产医用超声有30年以上历史。(此项删掉)

(5)荣获国家科技部,国家卫生部颁发的“创新医疗产品应用示范工程”示范医疗器械企业证书。(此项删掉)

其他内容不变。

六、 联系方式

招 标 人:叶县人民医院

联系人:司先生 联系电话:0375-3375188

代理机构:河南华威建设工程技术咨询事务所有限公司

地址:郑州市航海路淮南街交叉口19号楼2单元10层北2

联系人:朱女士 联系电话:17339077779

监督部门:平顶山市医疗器械集中招标采购领导小组办公室 

联系人:陈老师 联系电话:0375-7667965

统一代码:11410400MB1632093

20191010



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